作为一个想要生产销售医疗器械，运营医疗器械相关业务的企业来说，一个医疗器械经营许可证是企业必不可少的资质，有了它，企业才能够被消费者信任，那么这个资质该如何申请呢？
1、提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。
2、现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。
3、发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
可能很多企业会担心申请医疗器械经营许可证所需要的资金太多，企业承担不起，那小编觉得，企业在申请医疗器械经营许可证之前，就应该先了解一下申请医疗器械经营许可证需要多少钱。想要知道价格，企业首先得知道自己运营的医疗器械相关业务属于哪一类的，需要哪一种医疗器械经营许可证，根据不同的许可证要求来分析企业需要的价格是多少。
因为不同类型的医疗器械经营许可证对企业的要求都有所不同，尤其是在场地的租赁方面，越高级别的医疗器械对企业的要求越多，这一点企业也要考虑清楚，不要申请了错误的资质，或者是选择的场地等与医疗器械经营许可证的申请要求不符。
可能现在有很多的企业都想要生产制造并销售口罩，但企业需要注意的是，医用口罩也属于医疗器械的经营范围，要是没有资质，企业的口罩是没有办法销售出去的，是不会受到信任的，甚至是会被惩罚的。
我有需求意向
最多可输入50个字
您的申请我们已经收到！
您的专属顾问预计在10分钟之内与您联系，
请保持电话畅通!
全程监督有保障
SSL/TDE数据加密
不满意随时退款，权益硬保障
平均4年行业经验 持证上岗
悟空财税服务有限公司版权所有 京ICP备18018471号-1 总部地址:北京市朝阳区东三环中路16号京粮大厦16层
京公网安备 11010502037097号
网站地图
工商服务 
财税服务 
知识产权 
高新申报 
法律服务 
建筑资质 
互联网资质 
行政审批 
其他服务
